Guida Normativa · Normativa Socio-Sanitaria

Standard di Qualità e
Resilienza nel 2026

Il settore socio-sanitario italiano affronta il 2026 come un anno di svolta strutturale. Il DM 77/2022 ha ridisegnato la mappa dei servizi territoriali, la Legge 193/2024 ha spostato la finestra temporale per l'adeguamento ai nuovi criteri di accreditamento, e il Fascicolo Sanitario Elettronico è passato da progetto pilota a obbligo operativo. Per RSA, CDI, RSD e strutture socio-assistenziali, questo non è un periodo di attesa — è una finestra strategica.

DM 77/2022 L. 193/2024 Scadenza 31.12.2026
// Chi ha implementato il framework

Dal Ministero alle Regioni,
la catena di responsabilità

Quadro nazionale

Ministero della Salute — DM 77/2022

Il Decreto Ministeriale 23 maggio 2022, n. 77, definisce il modello organizzativo dei servizi territoriali: Case della Comunità, Ospedali di Comunità, Centrali Operative Territoriali. Sostituisce la vecchia logica ospedalocen­trica con una rete capillare di prossimità.

Competenza operativa

Le Regioni — accreditamento e gestione territoriale

Le Regioni declinano il DM 77 in Delibere di Giunta (DGR) che definiscono i requisiti di accreditamento per ciascuna tipologia di UDO (Unità d'Offerta). La frammentazione regionale rimane elevata: è necessario monitorare la DGR specifica della propria Regione.

Coordinamento tecnico

Agenas — requisiti tecnici e flussi informativi

L'Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali coordina il monitoraggio dell'attuazione del DM 77, definisce i flussi informativi verso il NSIS e le linee guida per la Centrale Operativa Territoriale. Il raccordo con Agenas è requisito di accreditamento in molte Regioni.

Finestra transitoria

L. 193/2024 — sospensione criteri al 31.12.2026

La Legge 12 dicembre 2024, n. 193 ha sospeso l'applicazione dei nuovi criteri e requisiti di accreditamento fino al 31 dicembre 2026. Non è un'esenzione permanente: è una finestra per strutturarsi. Le strutture che arriveranno preparate avranno un vantaggio competitivo significativo.

// La ratio: perché questa riforma

Tre direttrici che ridisegnano
il sistema

Il DM 77 non è una norma tecnica — è una riforma sistemica. Tre motivazioni strutturali l'hanno resa necessaria e urgente.

De-ospedalizzare

Spostare le cure verso il territorio e il domicilio

L'Italia ha tra i tassi di ospedalizzazione più alti d'Europa per patologie gestibili in setting territoriali. La pandemia ha dimostrato la fragilità di un sistema ospedalcentrico. Il DM 77 risponde costruendo una rete di prossimità — Case della Comunità e assistenza domiciliare — che assorbe la domanda prima che si trasformi in ricovero inappropriato.

Digitalizzare

FSE 2.0 e telemedicina come requisiti operativi

Il Fascicolo Sanitario Elettronico nella versione 2.0 non è più opzionale: l'interoperabilità con il gateway regionale è requisito per l'accreditamento. La telemedicina — teleconsulto, telemonitoraggio, teleassistenza — diventa strumento ordinario di erogazione LEA, con standard tecnici definiti dal DM 77 e dalle linee guida Agenas.

Standardizzare

LEA uniformi, superare la frammentazione regionale

I Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) devono essere garantiti in modo uniforme su tutto il territorio nazionale. La storica frammentazione regionale — che produce diseguaglianze significative nell'accesso ai servizi — è l'obiettivo principale che il DM 77 e l'accreditamento nazionale intendono ridurre attraverso requisiti minimi obbligatori e verificabili.

// La nuova geografia dei servizi

Tre nodi della rete
territoriale.

Il DM 77 definisce l'architettura operativa dei servizi territoriali con tre strutture cardine, ognuna con una funzione specifica e requisiti precisi.

01

Case della Comunità

Punto di accesso unitario ai servizi sanitari e sociali per la popolazione. Hub multiprofessionale con medici di medicina generale, infermieri di comunità, assistenti sociali. Operano 7 giorni su 7, h12 come standard minimo. Ogni distretto sanitario deve prevedere almeno una Casa della Comunità ogni 40.000-50.000 abitanti.

02

Ospedali di Comunità

Struttura per ricoveri brevi a bassa intensità clinica — tipicamente 15-20 giorni — gestita principalmente da personale infermieristico con supervisione medica. Intercettano i pazienti che non necessitano del livello ospedaliero ma non possono ancora rientrare al domicilio. Riducono i ricoveri impropri in acuzie.

03

COT — Centrale Operativa Territoriale

La centrale operativa che coordina i passaggi tra ospedale, RSA, domicilio e tutti i nodi della rete. Gestisce le dimissioni protette, il raccordo con i MMG e le UO specialistiche. In molte Regioni è il nodo che determina l'accreditamento delle strutture territoriali: il raccordo operativo con la COT è prerequisito documentato.

// Integrazione e gestione del rischio clinico

Non basta erogare servizi.
Bisogna documentarli.

I tre pilastri operativi che trasformano la conformità in sicurezza reale — e in prova documentata durante le ispezioni regionali.

Sinergia Socio-Sanitaria

Il DM 77 richiede il raccordo formale tra ASL e Comuni per l'erogazione integrata dei servizi. La valutazione multidimensionale (VMD) è obbligatoria per l'accesso alle prestazioni sociosanitarie: serve un processo documentato e uno strumento di valutazione riconosciuto (es. VAOR, InterRAI).

Gestione del Rischio Clinico

I nuovi criteri di accreditamento includono l'adozione di sistemi di early warning (NEWS/MEWS), la gestione dei farmaci LASA, la prevenzione delle infezioni correlate all'assistenza. Non come best practice facoltative — come requisiti verificati durante le ispezioni. La gestione del rischio clinico è ora asse portante dell'accreditamento.

Tracciabilità Totale

Ogni evento avverso, ogni near miss, ogni reclamo deve essere documentato formalmente. La comunicazione alle famiglie e alle autorità competenti segue procedure definite, con tempistiche precise. La cartella clinica informatizzata e il raccordo con il FSE 2.0 sono il substrato documentale che rende tracciabile ogni percorso assistenziale.

// CLAVIS per la Normativa Sanitaria

Il 2026 non è un'attesa.
È una finestra strategica.

Le strutture che utilizzano questa finestra — quella aperta dalla L. 193/2024 fino al 31.12.2026 — per adeguarsi in modo strutturato avranno un posizionamento competitivo nettamente superiore. Non si tratta solo di sopravvivere all'ispezione: si tratta di costruire un modello organizzativo che regga nel tempo. CLAVIS supporta questo percorso con documentazione generata, scadenze tracciate e aggiornamenti normativi integrati — così puoi concentrarti su ciò che conta davvero: la qualità dell'assistenza.